时间: 2024-02-27 04:51:14 | 作者: 部分行业专用密封条
信息时报讯 (记者 成小珍 通讯员 粤药监) 记者昨日得悉,广东省药品监督管理局全力支持疫情防控药品医疗器械的供给保证,在保证药械质量安全的前提下,采纳专门通道、专项辅导、专人服务,全力支持优先处理疫情防控药械的注册答应,审评批阅跑出了“广东速度”。快速呼应 同意收购8700公斤质料药在广东一力制药有限公司药品出产车间,压片机开足马力出产。该公司CEO说,广东省药品监管局注册绿色通道,快速完结公司收购疫情防控药品质料的收购批阅。“估计这次收购的质料可满意7.5亿片复方伤风灵片、4000万粒氨加黄敏胶囊和1.25亿袋伤风灵颗粒的出产。”是一种黄嘌呤生物碱化合物,是出产复方伤风灵片、氨咖黄敏胶囊、复方对乙酰氨基酚片、复方阿司匹林片、酚咖片等疫情防控药品的重要质料药。因其具有成瘾性,需由当地省级药品监管部门同意方可收购。省药品监管局全程绿色通道服务疫情防控药品批阅,自12月5日以来,共同意8700公斤质料药的收购,估计可保证15亿片(袋)伤风类药品的出产。即来即办 相关事务24小时内办结12月15日,广州万孚生物技能股份有限公司收到省药品监管局对其新冠抗原出产答应证改变的批复,此刻间隔他们提交材料受理仅曩昔31小时。据万孚生物新冠专班担任的人介绍,得益于广东省药品监管局发动快速审评批阅程序,专人专班辅导并全程为公司的新冠抗原出产场所扩增供给绿色通道,“公司正全力提高产能,多产线昼夜作业,马力全开、加班加点,竭尽全力做好新冠抗原产品的应急保供作业。”据了解,12月初开端,省药品监管局全力支持疫情防控药品医疗器械的供给保证,以最快的速度、最优的途径、最好的服务为企业扩产保供供给审评批阅保证。如对广东省疫情防控药品添加包装标准、恢复出产的注册改变,新冠抗原、核算查验测验试剂注册的省级初审等事务即来即办,一概24小时内办结。连夜向国家药监局报送广东罂粟壳需用方案调整请求,紧迫追加50吨罂粟壳运用需求方案,可保证后续4.5亿片止咳类药品的出产。快速完结省内2家抗原检测验剂出产企业添加多个出产地址的现场核对及出产答应证改变,共同意新增出产场所约4万平方米等。全力保证 抗原检测验剂日产能达3000万份现在,广东省共有6家企业获得新冠病毒抗原检测验剂盒注册证,供国内市场和出口的抗原检测验剂日产能可达3000万份。除此以外还有7个产品在国家药品监管局技能审评环节,13个产品在国家药品监管局受理阶段。全省已获批注册呼吸机、医用口罩、红外体温计数量均位列全国榜首。
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